一(yī) 、關于RoHS指令
     
     1．目的。爲防止大(dà)量含有有毒元素的電子電器産品湧入歐盟市場，污染歐洲土地，危害人類健康，歐盟議會和歐盟理事會于2003年1月通過了RoHS指令（The Restriction of the use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment）指令的簡稱，即：限制在電氣電子設備中(zhōng)使用某些有害物(wù)質。在此，順便提及一(yī)下(xià)WEEE指令，WEEE指令是歐盟議會于2002年頒發的關于《電氣和電子産品廢棄物(wù)》（waste electrical and electronic equipment (WEEE)）指令的簡稱。這兩個指令有着密不可分(fēn)的關系。
     
     2、RoHS指令的内容。RoHS指令主要規定歐盟各成員國應保證從2006年7月1日起，使投放(fàng)歐盟市場的新的電氣和電子設備産品不含有鉛，汞，镉，六價鉻，多溴聯苯（PBB）或多溴二苯醚（PBDE）六種物(wù)質及其類似物(wù)質（指其化合物(wù)等）。6種有害物(wù)質的限值爲：鉛（Pb）、汞(Hg)、六價鉻(Cr6+)、多溴聯苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)的最大(dà)允許含量爲0.1%(1000ppm)，镉(Cd)爲0.01%(100ppm)，該限值是産品是否符合RoHS指令的法定依據。
     
     3、RoHS指令的适用範圍。RoHS指令主要适用于以下(xià)電氣電子設備：大(dà)型家用電器（如洗衣機），小(xiǎo)型家用器具（如電飯鍋、電視機），信息技術和遠程通訊設備，照明設備（包括家用電燈泡和照明設備），電氣和電子工(gōng)具（大(dà)型靜态工(gōng)業工(gōng)具除外(wài)），玩具、休閑和運動設備，自動售貨機及醫療設備等。
     
     二、企業如何導入ROHS
     
     １、認真學習歐盟ROHS指令,首先從公司高層開始認識到導入ROHS的必要性跟緊迫性。
     
     2、成立一(yī)個小(xiǎo)組來負責ROHS導入的推進工(gōng)作。該小(xiǎo)組成員至少應包括公司高層管理者、采購部門、研發設計部門和品檢部門的相關人員。如果有必要的話，還可以外(wài)聘一(yī)名專家來指導小(xiǎo)組。
     
     ３、小(xiǎo)組的第一(yī)項工(gōng)作就應該認真學習ROHS要求以及其他一(yī)些類似文件，并以此爲藍本制定自己公司的環境物(wù)資管理規範，從而作爲今後各種供應商(shāng)的評價标準。 _w`XWxBC 
     
     ４、對專案小(xiǎo)組人員進行培訓，讓他們充分(fēn)了解到ROHS不僅僅是在采購上，而是一(yī)個廣義的内容。現有的所有供應商(shāng)都需要重新進行評估。如果是整機廠，成品的包裝材料供應商(shāng)都需要重新進行評估。同時，現有的生(shēng)産設備、材料以及工(gōng)藝參數也需要進行重新評估。
     
     ５、制定公司相關的ROHS導入計劃，該計劃應該包含以下(xià)内容： $a qtta 
     
     公司相關人員培訓計劃；制定本公司的ROHS管理規定，明确完成時間；以上述規定爲基準，進行現有供應商(shāng)的調查評估，明确完成時間；評估現有生(shēng)産設備是否需要更換，如需要，明确完成時間；選定１～２種型号産品，進行ROHS的試生(shēng)産，關鍵是明确各項工(gōng)藝參數；進行産品的相關性能測試，明确ROHS的可靠性；在有ROHS要求和無ROHS要求産品共存的情況下(xià)，改進工(gōng)廠的生(shēng)産管理，保證嚴格區分(fēn)；根據試生(shēng)産情況，修改各種産品或相關工(gōng)位的作業知(zhī)道書；根據以上結果，評估導入ROHS所帶來的生(shēng)産成本的增加制定相應對策；根據客戶的實際需要，有計劃的導入ROHS。
     
     三、企業如何才能保證産品符合RoHS要求
     
     1、在産品設計階段，控制有毒物(wù)質，詳細了解原材料質量及其可能的危害性，進行分(fēn)類并登記存檔。
     
     2、工(gōng)藝過程産生(shēng)污染越少越好，要有針對性地進行工(gōng)藝設計，使每一(yī)道工(gōng)序都不産生(shēng)或避免産生(shēng)危害性物(wù)質，或考慮好危害性物(wù)質的處理方法和措施。
     
     3、在産品生(shēng)産階段，有兩種辦法，一(yī)是事後處理，采用檢驗手段，在發現污染後采取措施。這種方法由于反複檢測，根據結果進行改進，成本較高，但對工(gōng)人技術要求較低，是個可用的“笨辦法”；二是事前管理，通過設計和重新設計的辦法，在産品的設計階段就預先取消或改變有可能産生(shēng)危害性副産品的工(gōng)藝和制造方法。這種方法需要大(dà)量啓動資金進行前期試驗，開始會投入較大(dà)的人力和物(wù)力成本，但一(yī)旦完成，就可以從本質上杜絕污染，并且可以降低長期的檢測成本，一(yī)勞永逸。
     
     4、在原材料采購方面，要讓供應商(shāng)提供相關信息，并對原材料化學物(wù)質含有情況進行驗證；建立對供應商(shāng)的工(gōng)廠審核制度和規範；實時監督供應商(shāng)，并協助供應商(shāng)進行整改，爲供應商(shāng)提供必要的信息。由于材料的不确定性和中(zhōng)國市場的特殊性，工(gōng)廠建立自己的實驗能力是必要的，因爲大(dà)部分(fēn)企業不可能進行供應商(shāng)篩選。
     
     四、RoHS與ISO9001質量管理體系整合時應考慮的方面
     
     以ISO 9001質量管理體系來整合ROHS（即：産品環境管理物(wù)質簡稱，以下(xià)相同）要求是正确的(當然也要融合ISO 14001标準要求)。一(yī)般在整合ROHS（産品環境管理物(wù)質）的作法上，都是被動依照客戶要求而片段實施相關措施，例如：生(shēng)産過程與倉庫中(zhōng)标識與隔離有鉛/無鉛物(wù)料或産品、要求供貨商(shāng)提出禁用物(wù)質與材料禁用物(wù)質檢測報告(須符合實驗室認證或客戶核準的檢測實驗室)與評鑒、ROHS專用生(shēng)産設備與ICP量測設備等。
     
     但僅于産品上加以監視與測量活動并不足以确保整個管理體系是符合的，若要在體系上加以整合，在管理與資源方面，規劃時必須考慮以下(xià)幾點：
     
     a) 建立不使用産品環境管理物(wù)質、符合與承諾遵守其法規的HSF(即：無危害物(wù)質簡稱，以下(xià)相同)文件。
     
     B) 建立有時間控制并于各部門展開的HSF目标。
     
     C) 制定HSF過程管理與減量計劃及HSF過程/程序，并在《質量手冊》提出要求。
     
     D) 對組織内部員工(gōng)和供貨商(shāng)溝通HSF相關要求與責任。
     
     E) 管理者代表要向最高管理者報告HSF目标與計劃執行績效，并确保供貨商(shāng)認知(zhī)HSF相關要求與責任。
     
     F) 管理評審活動除了審查HSF政策與目标、最新産品環境管理物(wù)質法規之外(wài)，還要對HSF計劃相關的危害物(wù)質的鑒别、使用，不符合事項及糾正措施加以審查。
     
     G) 對鑒别、使用及删減危害物(wù)質的HSF計劃成員與過程全體人員提供培訓。 
     
     五、ROHS與ISO 9001質量管理體系整合時在管理方面應注意
     
     1、對ROHS（産品環境管理物(wù)質）法規與客戶要求等外(wài)來文件建立識别、獲取與鑒别的控制措施。
     
     2、建立新的針對ROHS的控制程序（流程），例如：
     
     ——産品設計時，使用禁用物(wù)質的控制、鑒别、監控、量測過程/産品的書面程序；
     
     ——有關HSF(即：無危害物(wù)質簡稱)過程的采購活動的書面程序；
     
     ——檢測與鑒别購入物(wù)料/産品的危害物(wù)質的書面程序；
     
     ——過程确認HSF過程；
     
     ——運搬與儲存危害物(wù)質的書面程序；
     
     ——對供貨商(shāng)/分(fēn)包商(shāng)及HSF信息服務提供者的績效監控與量測過程；
     
     ——企業内生(shēng)産的産品, 其禁用物(wù)質的監控與量測書面程序；
     
     ——出貨或開始使用産品後,企業内才發現不符合HSF要求的通報與召回程序；
     
     ——産品回收程序與回收率要求；
     
     ——綠色産品設計規範等。
     
     3、與産品有關要求的決定與審查時，除了ISO 9001:2000 7.2的要求，還要清楚包含：客戶的ROHS（産品環境物(wù)質）要求、産品驗收标準及交付後不符合産品的投訴與索賠。
     
     4、産品設計計劃還要包含零件的HSF控制與替代/删減，設計輸入還要包含客戶的産品環境物(wù)質要求及供貨商(shāng)的物(wù)料環境物(wù)質數據，設計輸出還要包含産品的材料成份說明、産品的分(fēn)類/回收說明及對物(wù)料的環境物(wù)質要求，設計變更後産品要重新進行産品環境物(wù)質檢測并獲得該變更物(wù)料的環境物(wù)質合格檢測報告。
     
     5、控制構成所有物(wù)料的産品環境物(wù)質合格檢測報告及有效期。
     
     6、供貨商(shāng)的樣品審核過程要包含提供物(wù)料的環境物(wù)質含量證明、環境物(wù)質展開與調查、制程現場審核、物(wù)料的環境物(wù)質合格檢測報告、環境物(wù)質合約等。
     
     7、防止與鑒别生(shēng)産設備及作業中(zhōng)混入禁用物(wù)質的制程控制方法。
     
     8、制程變更要重新對環境物(wù)質要求的影響評估、測試與确認。
     
     9、對環境物(wù)質不合格品的隔離、防止污染與混料、且依規定向客戶報告。
     
     10、産品環境物(wù)質合格的判定标準、标識與批号控制。
     
     六、如何将ROHS與ISO 9001質量管理體系進行整合
     
     從産品的設計、接單、生(shēng)産、出貨到質量管理體系的所有過程來看，單單依靠檢測，是不足以保證您出貨的産品，絕對不會出問題的。從現有的ISO 9001質量管理體系出發是最好的方法之一(yī)。無論法規、客戶或自己所針對産品中(zhōng)，含有害物(wù)質的控制規定，不就是在ISO 9001在7.2.1産品有關要求之決定中(zhōng)所要求的。所以，依據現有的ISO 9001質量管理體系，并加強對的有害物(wù)質的控制，絕對是最佳的道路之一(yī)。
     
     那整個質量管理體系，又(yòu)應該增加那些内容呢?
     
     1、首先，企業要界定出哪些有害物(wù)質是被使用的，例如，RoHS定義了六大(dà)物(wù)質，到底在目前所使用的零件及原料當中(zhōng)，有那些物(wù)質、含量多少，是必須事先掌握的。
     
     2、其次，則要制定管理這些物(wù)質的目标及流程，并決定這些流程的相互影響，以制定出适合的管理文件。例如：企業對不同的物(wù)質制定有不同的管理期限。
     
     3、有了目标及計劃，就要确認企業提供足夠的資源及信息。這些資源包括人力、物(wù)力、财務、技術、設備等等基礎建設，信息則包括産品、包裝、法令規章與其它要求、供貨商(shāng)等等數據庫的管理。這些資源及信息是确保各流程能符合自我(wǒ)要求的基石。
     
     4、對流程及産品需要按照PDCA的要求，執行減量或控制程序，并持續的監督測量管理的結果，以确認符合ROHS的控制。
     
     從以上的說明看來，有害物(wù)質的管理制度，并離不開ISO9001的要求，隻是您必須強逼持續改善現有的制度，讓這個質量管理的工(gōng)具能更合用。
     
     七、RoHS與ISO 14001環境管理體系的關系和整合要求
     
     有人說RoHS是一(yī)個環保的标準，所以一(yī)定要由環境管理系統來管理；也有人認爲RoHS是一(yī)個産品的标準，所以應由質量管理體系來負責。這兩種說都對。無論環境管理體系或者質量管理體系，都是企業内部管理系統的一(yī)環，其中(zhōng)有許多共同的要求，而RoHS正是最好的例子。
     
     ISO 14001标準是以PDCA所制定的環境管理體系，用來管理企業所提供産品、活動及服務對環境的影響。有害物(wù)質的管理正是環境管理系統中(zhōng)，減少産品對環境影響的主要作法之一(yī)。
     
     從ISO 14001标準要求來看，組織必須有自己的環境方針。所以企業可以在環境方針中(zhōng)将有害物(wù)質的管理及減量，作爲一(yī)項持續改善的承諾。這可以讓内、外(wài)部了解企業在有害物(wù)質控管的決心。
     
     在環境管理系統的規劃面來看，産品中(zhōng)對環境可能或預期有影響的物(wù)質，可以藉由環境因素考慮方面的鑒别及評估程序，分(fēn)析出重大(dà)及次要或無明顯影響的環境因素，然後将這些結果納入環境管理系統中(zhōng)作分(fēn)級的控制。再者，ISO 14001對法令規章與其它要求的管理要求，比ISO 9001還要具體，當然可以利用現有的程序及方法，有效管理與産品有關的環境要求事項。如同ISO 9001，ISO 14001也有目标設定的要求。利用ISO 14001的“目标、指标的與管理方案”的作法，您可以産品中(zhōng)有害物(wù)質的削減或供貨商(shāng)評鑒及管理納爲短中(zhōng)長期的改善計劃。
     
     從執行面來看，ISO 14001中(zhōng)的作業控制面會與産品中(zhōng)有害物(wù)質的控制息息相關。從産品的設計開發、原物(wù)料及供貨商(shāng)的控制、外(wài)包商(shāng)的溝通及要求、産品實現過程各、不合格的标識及控制、甚至于出貨或上市産品出現問題的回收或處置，都在作業控制的環節中(zhōng)。其它的人員職責與權限、能力的培養、文件的管理等等，則與ISO 9001的要求相近。
     
     在檢查與糾正措施方面，除了空氣、水、廢棄物(wù)、噪音、土地等等的監督與測量之外(wài)，産品本身符合性的定期評估及檢驗也一(yī)大(dà)課題。産品有害物(wù)質濃度的定期評估，遠比污染物(wù)的監測複雜，所以建立一(yī)套有效的數據庫管理，可能減少在這方面的負擔，并提高内外(wài)的信心。而且以數據庫管理的模式，可以有效的追溯出貨産品中(zhōng)實際有害物(wù)質含量的狀況。
     
     利用内部審核，您可以了解RoHS管理的落實程度及執行的效果。而内部審核的結果以及産品符合性的定期評估結果，則是管理評審的輸入項目之一(yī)。藉由管理評審，管理層可以了解這些有害物(wù)質的管理成效，并決策下(xià)一(yī)步持續改進的方向及作法。
     
     而至于産品(包括成品、半成品、加工(gōng)、包材等等)是否需要檢驗證明不含這些環境控制物(wù)質，則需要與客戶溝通清楚。
     
     八、關于RoHS要求不得含有的6種有害物(wù)質，是否對每件産品來說都要檢測
     
     目前爲止沒有一(yī)個準确的答案。現在已有一(yī)個可以參考的方法：在陶瓷、玻璃、金屬當中(zhōng)，這幾種材料是不可燃燒的，所以不可能燃燒的産品在整個生(shēng)産過程中(zhōng)不必要添加阻燃劑，所以我(wǒ)們認爲這幾種材料，測試時主要做4種重金屬的含量分(fēn)析就可以了。對于塑膠材料，尤其是電源、機殼、變壓器等，這裏頭一(yī)般都會将阻燃劑加入其中(zhōng)，所以對塑膠材料通常我(wǒ)們建議廠商(shāng)做6項測試。一(yī)般普遍的規律是：對于有易燃可能性的材料做6項測試，對于不易燃的材料做4項測試。
     
     九、關于RoHS認證
     
     1、關于最終産品的抽查呢，主要還是歐盟各國相關的政府機構，比如說一(yī)些負責環保的政府部門，主要是由他們來負責的。目前還沒有國際上通行的認證。
     
     2、歐盟提出的有害物(wù)質不得含有概念其實是一(yī)種濃度概念，不能簡單地相加。很多材料濃度值相加沒有意義，歐盟不會對成品作出具體到含多少克的要求，而是隻要您成品上所有原材料中(zhōng)有害物(wù)質的濃度達到歐盟限定要求就可以了，是這樣一(yī)個概念。消費者是很難看出區别的，除非您有明确的标志(zhì)或标簽，但是現在還沒有企業針對RoHS提出環保标簽，如果要看也是歐盟當地官方機構去(qù)做一(yī)些抽查，從防範角度去(qù)測量某種材料的含量。
     
     3、歐盟目前沒有指定任何公司在發 ROHS證書，絕大(dà)多數都是在提供ROHS檢測報告。歐盟是沒有指定任何一(yī)個實驗室來做這個事情的，選擇一(yī)個測試機構是由企業自己來決定的，凡是符合國際标準ISO17025的實驗室都是可以去(qù)做ROHS檢測的。
     
     4、現在企業對RoHS的很多誤解和被誤導的觀點需要得到糾正。歐盟的RoHS不需要檢測報告和認證，隻需要自我(wǒ)申明，自我(wǒ)申明也僅僅是體現在自由出貨，不需要寫什麽。當然在自己的網站或相關宣傳平台上聲明一(yī)下(xià)也可以。如果企業隻是爲了要一(yī)份報告，那是毫無意義的，因爲根本就不需要，歐盟官方沒有要求；再少的付出也是浪費，是花冤枉錢。歐盟的RoHS指令也沒有指定什麽實驗室，實際上企業自己的實驗室等所有的實驗室隻要能保證産品無問題均可。現在要做的是盡快尋求有效途徑保證産品滿足歐盟的要求。