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ISO9001:2000國際質量管理體系
一(yī)、ISO常識
1、ISO是一(yī)個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization,翻譯成中(zhōng)文就是"國際标準化組織"。它成立于1947年2月23日。ISO負責除電工(gōng)、電子領域之外(wài)的所有其他領域的标準化活動。
2、ISO現有117個成員,包括117個國家和地區。ISO的最高權力機構是每年一(yī)次的“全體大(dà)會”,其日常辦事機構是中(zhōng)央秘書處,設在瑞士的日内瓦。中(zhōng)央秘書處現有170名職員,由秘書長領導。
3、ISO的宗旨是"在世界上促進标準化及其相關活動的發展,以便于商(shāng)品和服務的國際交換,在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。4、ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動,其中(zhōng)技術委員會(簡稱TC)共185個,分(fēn)技術委員會(簡稱SC)共611個,工(gōng)作組(WG)2022個,特别工(gōng)作組38個。ISO的2856個技術機構技術活動的成果(産品)是"國際标準"。ISO現已制定出國際标準共10300多個,主要涉及各行各業各種産品(包括服務産品、知(zhī)識産品等)的技術規範。
5、ISO制定出來的國際标準除了有規範的名稱之外(wài),還有編号,編号的格式是:ISO+标準号+[杠+分(fēn)标準号]+冒号+發布所号(方括号中(zhōng)的内容可有可無),例如ISO08402:1987、ISO900-1:1994等,分(fēn)别是某一(yī)個标準的編号。但是,"ISO9000"不是指一(yī)個标準,而是一(yī)族标準的統稱。根據ISO9000-1:1994的定義:"ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際标準。" 什麽叫TC176呢?TC176即ISO中(zhōng)第176個技術委員會,它成立于1980年,全稱是"質量保證技術委員會",1987年又(yòu)更名爲"質量管理和質量保證技術委員會"。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的标準.
6、ISO是一(yī)個國際标準化組織,其成員由來自世界上100多個國家的國家标準化體組成,代表中(zhōng)國參加ISO的國家機構是中(zhōng)國國家技術監督局(CSBTS)。ISO與國際電工(gōng)員會(IEC)有密切的聯系,中(zhōng)國參加IEC的國家機構也是國家技術監督局。ISO和IEC作一(yī)個整體擔負着制訂全球協商(shāng)一(yī)緻的國際标準的任務,ISO和IEC都是非政府機構,它們訂的标準實質上是自願性的,這就意味着這些标準必須是優秀的标準,它們會給工(gōng)業和務業帶來收益,所以他們自覺使用這些标準.ISO和IEC不是聯合國機構,但他們與聯合國許多專門機構保持技術聯絡關系.ISO和IEC有約1000個專業技術委員會和分(fēn)委員會,各員國以國家爲單位參加這些技術委員會和分(fēn)委員會的活動。ISO和IEC還有約3000個工(gōng)作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際标準。
二、ISO9000标準産生(shēng)的曆史背景
(一(yī))科學技術和生(shēng)産力的發展,是形成和産生(shēng)ISO9000族标準的社會基礎。随着生(shēng)産力的發展,産品結構日趨複雜,商(shāng)品一(yī)般都通過流通領域銷售給用戶,這時,用戶很難憑借自己的能力和經驗來判斷産品的優劣程度。生(shēng)産者爲了使用戶放(fàng)心,采用了對商(shāng)品提供擔保的對策(如我(wǒ)們常見的"三包"),這就是質量保證的萌芽。
(二)ISO9000族标準是世界質量管理發展最新階段的必然産物(wù)。在世界範圍内,質量管理的發展先後經曆了質量檢驗、統計質量控制、和全面質量管理三個階段。尤其是六十年代初美國的質量管理專家菲根堡姆博士提出的全面質量管理的概念逐步被世界各國接受,并不斷完善、提高,爲各國質量管理和質量保證标準的相繼産生(shēng)提供了堅實的理論依據和實踐基礎。
(三)世界各國質量保證的成功經驗,推動了ISO9000族标準的制定和發展。1959年美國國防部發布MIL-Q-9858A《質量大(dà)綱要求》,這是世界最早的質量保證标準。美國軍工(gōng)産品質量優良,發展很快,與制定和實施這些标準是分(fēn)不開的。在軍工(gōng)生(shēng)産中(zhōng)的成功經驗被迅速應用到民用工(gōng)業上,首先是鍋爐、壓力容器、核電站等涉及安全要求較高的行業,之後迅速推行到各行各業中(zhōng)。
(四)國際經濟貿易事業的發展,加速了ISO9000族标準的産生(shēng)和推廣。六十年代後,國際經濟交流蓬勃發展,貿易交往日趨增加,有關國際間産品質量保證和産品責任的問題引起了世界各國的普遍關注,而世界各國間貿易競争的日益加劇也使不少國家把提高進口商(shāng)品質量作爲執行限入獎出保護主義的重要手段,迫使出口國不得不用提高質量的辦法來對付貿易保護主義。這就加速了ISO9000族标準的産生(shēng)和推廣。
(五)組織生(shēng)存和提高效益的需要是産生(shēng)ISO9000族标準的重要原因。組織爲了生(shēng)存和發展,獲得更大(dà)的經濟效益,除重視質量管理和内部質量保證外(wài),還應重視外(wài)部質量保證。爲避免因産品缺陷而引起質量事故,賠償巨額錢款,甯可先投入一(yī)定資金,走預防爲主的路線。這就促進了ISO9000族标準的産生(shēng)、形成和貫徹,也是ISO9000族标準的真締所在。
綜上所述,世界各國、組織和消費者都要求有一(yī)套國際上通用的、具有靈活性的國際質量保證模式,這就是導緻質量管理和質量保證國際标準産生(shēng)的根本條件,也是ISO9000族标準産生(shēng)的曆史背景。
三、推行ISO9000的作用
ISO9000族标準是ISO/TC176技術委員會制定的所有國際标準,是ISO(國際标準化組織)頒布的第一(yī)個管理性系列标準-質量管理标準,是在總結世界各國,特别是工(gōng)業發達國家質量管理經驗的基礎上産生(shēng)的,ISO9000族的核心是以顧客爲關注焦點,持續滿足顧客的需求。取得質量體系認證證書可使組織:
1、提高質量管理水平
獲得質量認證必須具備一(yī)個基本條件,即必須按照ISO9000标準建立質量體系。建立質量體系是組織實現質量好、成本低之目标的必由之路,可使組織具有減少、消除、特别是預防質量缺陷的機制,使組織的質量管理工(gōng)作規範化、标準化。在申請認證過程中(zhōng),認證咨詢機構将通過各種方式指導其建立新的質量體系,達到ISO9000系列标準的要求。
2、提高組織聲譽 增強組織競争力
獲得質量認證證書可以給組織帶來良好的聲譽,能得到行業管理部門的認同,并取得顧客的信任,還可獲得投标的權利。
3、擴大(dà)市場并獲得更大(dà)利潤
取得ISO9000質量認證标志(zhì)是産品質量信得過的證明。帶有認證标志(zhì)的産品在市場上具有明顯的競争力,受到更多顧客的信任。經驗證明,在市場經濟條件下(xià),取得ISO9000質量體系認證是組織在競争中(zhōng)取勝、提高利潤的有利手段。
4、有利于開拓國際市場
實行質量認證制度是當今世界各國特别是工(gōng)業發達國家的普遍做法。許多從事國際貿易的采購商(shāng)願意或 者指定購買經過認證的産品。有些采購商(shāng)在訂貨時要求生(shēng)産廠家提供按ISO9000标準通過質量體系認證的證明。總之,組織取得質量認證,是使産品進入國際市場和擴大(dà)出口的需要。
5、免于其它機關的監督檢查
組織通過質量管理體系認證,表明其質量管理體系健全而且持續運行符合ISO9000族标準,因此在接受國家或行業規定的檢查時,可以免除對質量體系的檢查
四、質量管理的八大(dà)原則
(1)以客戶爲中(zhōng)心(2)領導作用(3)全員參與(4)過程方法
(5)管理的體系方法(6)持續改進(7)以事實爲基礎的決策方法(8)互利的供方關系
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