近日，湘雅醫院檢驗科順利通過中(zhōng)國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審專家組進行的檢驗國際标準ISO15189認可現場評審，标志(zhì)着該院檢驗質量和能力達到國際标準。該院在獲得CNAS頒發的ISO15189認可證書後，其檢驗科出具的檢驗報告，在國際實驗室認可合作組織和亞太地區實驗室認可合作組織多邊互認協議成員國中(zhōng)，均能相互認可，在世界各地醫院就醫中(zhōng)，不需再做類似的重複檢查。

 

專家組在湘雅醫院檢驗科現場評審

　　ISO15189是國際标準化組織關于醫學實驗室質量和能力要求的國際認可标準，全世界43個國家在使用這個标準。實驗室認可是醫學實驗室向社會證明其質量和能力的有效途徑，通過認可可以持續提高醫學實驗室的管理及質量水平，人員素質和技術能力，将提供具有良好準确性和溯源性的檢驗結果。

　　多年來湘雅醫院檢驗科在劉文恩主任的帶領下(xià)，一(yī)直緻力于管理體系、檢驗質量和服務質量的不斷提高，将ISO15189認可準則的管理要素和技術要素融入檢驗科的管理與運行中(zhōng)。在醫院的高度重視下(xià)，各臨床科室積極配合，通過三年的認真準備和不斷探索，檢驗科于2012年7月份正式向CNAS遞交申報材料，提出了認可申請。

　　11月14至16日，CNAS以許斌教授爲組長的專家組，對湘雅醫院檢驗科進行了爲期3天的現場評審。 在現場評審中(zhōng)，醫院領導高度重視，副院長唐北(běi)沙教授、黨委副書記李遠斌教授等陪同檢查。檢驗科主任劉文恩向檢查組專家就科室簡介、學科建設、實驗室認可工(gōng)作準備等方面作了詳細彙報。評審專家分(fēn)别對實驗室管理層和此次認可所申報的臨床基礎檢驗、臨床生(shēng)化檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生(shēng)物(wù)檢驗和分(fēn)子生(shēng)物(wù)學檢驗等5個專業領域的檢測項目進行了現場評審。專家組嚴格按照《醫學實驗室質量和能力認可準則》在管理能力、質量水平、技術水平、人員素質、服務水平和生(shēng)物(wù)安全等方面進行了全面考核，在現場選取了各類臨床樣本進行檢驗能力的考核。評審專家組抽查了4個病區對标本采集和運送及危急值報告等是否規範進行了現場評審，還召集部分(fēn)臨床醫護人員進行座談會。評審組通過查閱文件、查看記錄、現場考核、臨床考查等方式對湘雅醫院檢驗科檢驗質量和能力進行嚴格細緻評審。

　　在評審末次會議的反饋中(zhōng)，評審專家對湘雅醫院檢驗科所做的工(gōng)作及質量管理體系給予了高度評價，一(yī)緻認爲湘雅醫院檢驗科已經建立了較好的質量體系并運行有效，體系文件十分(fēn)完善，具備良好的軟件和硬件設施，能按照體系要求開展相應的質量活動，對檢驗前、中(zhōng)、後各過程的質量控制要求完善、清晰，檢測質量已能很好地滿足臨床和患者的要求。科室組織結構完善、職責明确，具備持續改進的條件。評審專家組一(yī)緻認爲所申報的檢驗項目均能滿足認可的要求，并對檢驗科的團隊凝聚力和發展潛力給予了高度評價。同時，評審組也對評審過程中(zhōng)發現的一(yī)些缺陷與不足提出了改進意見和建議。