SO9001質量管理體系貫标方法：五個階段、十二個步驟
不管規模多大(dà)的企業，在貫徹ISO9000标準時，都會遇到很多不同的問題。有的企業井井有條，有的企業一(yī)頭霧水。那麽，企業在貫徹ISO9000标準時，究竟要分(fēn)哪些階段，又(yòu)有哪幾個步驟？本文将這一(yī)過程分(fēn)解爲五個階段、十二個步驟，先睹爲快吧。
第一(yī)階段：培訓，職責分(fēn)配
步驟1 培訓
A、ISO9000基礎知(zhī)識培訓
1、培訓目的
了解ISO9000族标準的内容；
了解ISO9000族标準的基本要求；
了解ISO9000族标準的實施辦法；
企業推行ISO9000意義和計劃。
2、學習内容
什麽是ISO9000族标準；
ISO9000基礎和術語；
八項質量管理原則；
ISO9001标準的要求及其理解。
3、參加人員和學習時間
參加人員：全體人員（特别是相關管理人員）
學習時間：3天。
B、骨幹培訓
1、培訓目的
了解ISO9000族标準的基本内容；
領導在質量體系中(zhōng)的作用；
了解爲什麽要推行ISO9000；
了解如何推行ISO9000。
2、學習内容
ISO9000族标準的結構、原理和内容概述；
重要質量術語；
實施标準的指導思想；
領導在體系中(zhōng)的作用；
體系建立、維護、認證和不斷改進的過程。
3、參加人員和學習時間
參加人員：公司總經理、副總經理、各有關部門經理和主管。
學習時間：2－4天。
C、文件編寫技能培訓
1、培訓目的
掌握文件編寫方法；
如何結合本公司實際編寫有關文件。
2、學習内容
質量體系文件總論；
質量手冊編寫；
程序文件編寫；
作業指導書編寫；
質量計劃制定；
質量記錄。
3、參加人員和學習時間
參加人員：企業各有關部門領導、ISO9000工(gōng)作小(xiǎo)組内的成員，專職質量管理人員。
學習時間：2－3天。
步驟2、建立組織
A、領導小(xiǎo)組－ISO9000委員會
推行ISO9000，領導是關鍵，企業領導應作正确決策，并積極地帶頭參加這項工(gōng)作：
1、帶頭學習ISO9000基礎知(zhī)識；
2、積極推動公司工(gōng)作；
3、給出人力和物(wù)力支持；
4、成立領導小(xiǎo)組，主要領導都應當參與；
5、任命管理者代表，負責标準中(zhōng)規定的職責；
6、及時處理有關重大(dà)問題；
7、組織管理評審。
B、工(gōng)作機構棗貫标辦（質管部）
爲了推行ISO9000，公司應成立專門工(gōng)作機構，負責全公司推行ISO9000組織協調工(gōng)作，作爲一(yī)個具體辦事機構。應保證：
1、所有各有關部門都能參與工(gōng)作小(xiǎo)組；
2、有專職人員；
3、有骨幹力量。骨幹人員應對ISO9000有較全面系統的學習，最好有一(yī)定相關工(gōng)作經曆。
C、管理者代表
1、公司應按标準要求任命管理者代表；
2、管理者代表應由最高管理者任命；
3、管理者代表應承擔如下(xià)職責：
确保按标準要求建立、實施和保持有效的質量管理體系；
向最高管理者報告質量體系的運行情況，以便評審和改進質量管理體系；
确保在整個組織内提高滿足顧客要求的意識；
就質量管理體系方面的事宜與外(wài)部機構的聯絡。
步驟3、系統調查－診斷
A、診斷的目的
通過診斷，達到以下(xià)目的：
1、現有質量體系與标準的符合性：
找出與标準之間差距；
找出形成這些差距原因。
2、确定合适的質量體系範圍及其補充要求：
根據公司運作需要、合同要求、産品特點确定ISO9001中(zhōng)各項要求的适用性。
3、識别、确定對現有質量管理體系進行調整的内容：
體系要素确定；
機構調整；
文件清理（清單）；
需新編制的文件（清單）。
B、診斷的依據
診斷工(gōng)作一(yī)般應按質量管理體系标準、主要合同和本單位的基本法規。根據各單位具體情況，診斷的依據可以歸納成如下(xià)幾個方面：
1、質量管理體系标準ISO9001的要求。
2、合同：質量管理體系應能基本滿足客戶的各項要求。
3、本單位的基本規定、規程：
如有關标準化方面的、有關計量方面的、有安全方面的等等。
4、社會及行業有關法規
質量管理體系不僅要滿足質量管理體系标準、合同和公司有關規定的要求，還應符合國家、地區、行業有關法律、法規、規章制度 的要求，診斷時應考慮：
1）有關安全法規；
2）有關計量法規；
3）有關環保法規；
4）有關勞動法規。
C、實施診斷的人員
實施診斷的可以是公司内部的人員，也可以是公司委托的外(wài)部機構的人員，如咨詢人員，因此實施診斷的人員可以有如下(xià)幾方面：
1、咨詢人員：
如果公司聘請了咨詢人員，診斷工(gōng)作可以其爲主進行。爲此咨詢機構可以委派專門的診斷、檢查工(gōng)作人員，制訂計劃，在企業确認 的基礎上按計劃進行診斷。
2、内部審核員：
如果公司有經培訓合格并勝任該項工(gōng)作的人員，可以授權其進行診斷工(gōng)作。
3、第三方審核機構的人員：
可以聘請外(wài)部審核機構的審核員爲公司進行診斷。
D、診斷工(gōng)作的實施過程
1、确定診斷小(xiǎo)組。
2、确定診斷依據和診斷對象。
3、制訂診斷計劃，編制診斷工(gōng)作文件。
4、現場診斷檢查
與現場人員交談，了解情況；
檢查現場文件和記錄；
如實記錄體系運行現狀。
E、 提交診斷報告
1、不合格報告；
2、診斷結論；
3、體系文件清單；
4、需新編制和修訂的文件（清單）。
步驟4、 職責分(fēn)配－體系設計
A、制訂質量方針
B、任命管理者代表
C、确定體系是否存在剪裁
D、設計調整組織機構
1、各部門職責應覆蓋标準要求。
2、各部門有清楚的職責。
3、各部門工(gōng)作之間有合理的銜接。
4、職能分(fēn)工(gōng)形成書面文件，并經充分(fēn)讨論。
5、應把有關質量的策劃、控制、協調、檢查、改進工(gōng)作都反映出來。
E.确定新體系中(zhōng)文件結構
第二階段：編寫文件、試運行
步驟5、編寫文件
A、列出文件清單：
1、質量手冊：
質量管理體系的範圍；
職能的分(fēn)配；
過程的相互關系說明；
剪彩細節及其合理性說明；
體系程序或對其的引用。
2、程序文件：
需編制哪些程序文件
每個程序文件對應标準那個要素
各程序文件之間有無重複、有無遺漏
各程序文件形成的記錄
有關支持性文件
3、工(gōng)作文件：
作業指導書
工(gōng)藝文件等技術類文件
管理文件
報告和表格
B、明确哪些現有文件作廢、哪些現有文件保留
C、分(fēn)配文件編寫任務：
1、各部門承擔具體編寫任務
2、貫标辦（質管部）協調和彙總
D、起草文件：
1、工(gōng)作流程
2、描述準确、簡捷易懂
3、語言規範
4、文件格式
E、文件讨論：
1、内部讨論确定文件的适宜性
2、外(wài)部檢查确定文件的完整性
F、文件批準發放(fàng)：
1、審核、批準
2、複印、裝訂
3、受控、登記
4、發放(fàng)、簽收
步驟6、體系試運行
A、體系交底：
1、質 量 手冊：特點、使用、保管要求；
2、程 序 文件：特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口；
3、作業指導書：需要掌握關鍵問題如何記錄，報告不合格品。
B、培訓、宣傳
1、培訓：崗位培訓；
特殊崗位培訓考核；
管理人員程序文件培訓；
全員質量方針、目标培訓。
2、宣傳：質量方針；
試運行計劃；
ISO9000認證計劃；
體系文件内容介紹。
C、其他配套工(gōng)作
1、計量檢定；
2、合格供方評定；
3、标識制作。
D、試運行：
1、補充完善基礎工(gōng)作：邊運行，邊完善第三層次文件；
2、修改體系文件：邊運行，邊修改不合适的文件；
3、形成記錄并保存以備推供證據。
第三階段：内部審核、正式運行
步驟7、内部審核、管理評審：
A、至少進行一(yī)次内部審核，按标準要求制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項記錄表等，有關活動的記錄和文件應保存完好，以便認證時檢查。
B、至少安排一(yī)次管理評審，以評價質量管理體系的适宜性、充分(fēn)性和有效性，同時積累一(yī)次管理評審活動記錄，評審按程序文件要求進行。
步驟8、正式運行：
通過内部審核、管理評審，對體系中(zhōng)不切合實際或規定不合适之處進行及時的修改，在一(yī)系列修改後，發布第二版質量手冊、程序文件，進行正式運行。
第四階段：模拟審核，提出認證申請
步驟9、爲了減少一(yī)次通過認證可能存在的某種風險，在由第三方正式審核之前，可以由内部審核組成類似的外(wài)部機構進行一(yī)次模拟審核或請已确認的認證機構進行預審。
步驟10、企業選擇對自己有利的認證機構，一(yī)般應從以下(xià)幾個方面考慮：
A.、客戶要求；
B、企業所在地區；
C、認證機構的認證範圍和有效性；
D、費用；
第五階段：正式審核，體系維持與不斷改進
步驟11、接受正式審核。
步驟12、體系維持與提高
A、通過定期開展的内審及管理評審，維持和不斷改進體系；
B、在體系日常運行中(zhōng)加強協調監督工(gōng)作。
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