中(zhōng) 華 人 民 共 和 國 國 家 标 準

GB/T 19001—2000

idt ISO 9001:2000

質 量 管 理 體 系 要 求 代替 GB/T 19001—1994

                GB/T 19002—1994

                     GB/T 19003—1994

Quality management systems—Requirements

1 範圍

1.1 總則

本标準爲有下(xià)列需求的組織規定了質量管理體系要求：

a）需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客要求和适用法律法規要求的産品；

b）通過體系的的有效運用，包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與适用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。

注：在本标準一(yī)中(zhōng)，術語“産品”僅适用于預期提供給顧客或顧客所要求的産品。

1.2 應用

本标準規定的所有要求是通用的，旨在适用于各種類型、不同規模和提供不同産品的組織。

當本标準的任何要求因組織及其産品的特點而不适用時，可以考慮對其進行删減。

除非删減僅限于本标準第7章中(zhōng)那些不影響組織提供滿足顧客和适用法律法規要求的産品的能力或者責任的要求，否則不能聲稱符合本标準。

2 引用标準

下(xià)列标準所包括的條文，通過在本标準中(zhōng)引用而構成本标準的條文。本标準出版時，所示版本均爲有效。所有标準都會被修訂，使用本标準的各方應探讨使用下(xià)列标準最新版本的可能性。

GB/T 19000—2000 質量管理體系 基礎和術語（idt ISO 9000：2000）

3 術語和定義

本标準采用GB/T19000中(zhōng)的術語和定義。

本标準表述供應鏈所使用的以下(xià)術語經過了更改，以反映當前的使用情況：

供方 組織 顧客

本标準中(zhōng)的術語“組織”用以取代GB/T 19001—1994所使用的術語“供方”，術語“供方”用以取代術語“分(fēn)承包方”。

本标準中(zhōng)所出示的術語“産品”，也可指“服務”。

4 質量管理體系

4.1 總要求

組織應按本标準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。

組織應：

a）識别質量管理體系所需的過程及其在組織中(zhōng)的應用（見1.2）；

b）确定這些過程的順序和相互作用；

c）确保爲确保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法。

d）确保可以或得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監視；

e）監視、測量和分(fēn)析這些過程；

f）實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。

組織應按本标準的要求管理這些過程。

針對組織所選擇的任何影響産品符合要求的外(wài)包過程，組織應确保對其實施控制。對此類外(wài)包過程的控制應在質量管理體系中(zhōng)加以識别。

注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、産品實現和測量有關的過程。

4.2 文件要求

4.2.1 總則

質量管理體系文件應包括：

a）形成文件的質量方針和質量目标；

b）質量手冊

c）本标準所要求形成文件的程序；

d）組織爲确保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；

e）本标準所要求的記錄（見4.2.4）。

注1：本标準出現“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。

注2：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：