第142号

 

《出口食品生(shēng)産企業備案管理規定》已經2011年6月21日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2011年10月1日起施行。

 

 

 

 

  局  長

 

二〇一(yī)一(yī)年七月二十六日

 

 

 

出口食品生(shēng)産企業備案管理規定

 

第一(yī)章 總則

第一(yī)條  爲了加強出口食品生(shēng)産企業食品安全衛生(shēng)管理，規範出口食品生(shēng)産企業備案管理工(gōng)作，依據《中(zhōng)華人民共和國食品安全法》、《中(zhōng)華人民共和國進出口商(shāng)品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規的規定，制定本規定。

第二條  國家實行出口食品生(shēng)産企業備案管理制度。

第三條  在中(zhōng)華人民共和國境内的出口食品生(shēng)産企業備案管理工(gōng)作适用本規定。

第四條  國家質量監督檢驗檢疫總局（以下(xià)簡稱國家質檢總局）統一(yī)管理全國出口食品生(shēng)産企業備案工(gōng)作。

國家認證認可監督管理委員會（以下(xià)簡稱國家認監委）組織實施全國出口食品生(shēng)産企業備案管理工(gōng)作。

國家質檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構（以下(xià)簡稱檢驗檢疫機構）具體實施所轄區域内出口食品生(shēng)産企業備案和監督檢查工(gōng)作。

第五條  出口食品生(shēng)産企業應當建立和實施以危害分(fēn)析和預防控制措施爲核心的食品安全衛生(shēng)控制體系，并保證體系有效運行，确保出口食品生(shēng)産、加工(gōng)、儲存過程持續符合我(wǒ)國有關法定要求和相關進口國（地區）的法律法規要求以及出口食品生(shēng)産企業安全衛生(shēng)要求。

第二章 備案内容與程序

第六條  出口食品生(shēng)産企業未依法履行備案法定義務或者經備案審查不符合要求的，其産品不予出口。

第七條  出口食品生(shēng)産企業備案時，應當提交書面申請和以下(xià)相關文件、證明性材料，并對其備案材料的真實性負責：

（一(yī)）營業執照、組織機構代碼證、法定代表人或者授權負責人的身份證明；

（二）企業承諾符合出口食品生(shēng)産企業衛生(shēng)要求和進口國(地區)要求的自我(wǒ)聲明和自查報告；

（三）企業生(shēng)産條件（廠區平面圖、車間平面圖）、産品生(shēng)産加工(gōng)工(gōng)藝、關鍵加工(gōng)環節等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業衛生(shēng)質量管理人員和專業技術人員資質等基本情況；

（四）建立和實施食品安全衛生(shēng)控制體系的基本情況；

（五）依法應當取得食品生(shēng)産許可以及其他行政許可的，提供相關許可證照；

（六）其他通過認證以及企業内部實驗室資質等有關情況。

第八條  直屬檢驗檢疫機構應當自出口食品生(shēng)産企業申請備案之日起5日内，對出口食品生(shēng)産企業提交的備案材料進行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一(yī)次告知(zhī)出口食品生(shēng)産企業需要補正的全部内容。

爲便利企業出口，直屬檢驗檢疫機構可以根據工(gōng)作需要，委托其分(fēn)支機構受理備案申請并組織實施評審工(gōng)作。

第九條  直屬檢驗檢疫機構自受理備案申請之日起10日内，組成評審組，對出口食品生(shēng)産企業提交的備案材料的符合性情況進行文件審核。

需要對出口食品生(shēng)産企業實施現場檢查的，應當在30日内完成。因企業自身原因導緻無法按時完成文件審核和現場檢查的，延長時間不計算在規定時限内。

從事評審的人員應當經國家認監委或者直屬檢驗檢疫機構考核合格。

第十條 有下(xià)列情形之一(yī)的，直屬檢驗檢疫機構應當對出口食品生(shēng)産企業實施現場檢查：

（一(yī)）進口國（地區）有特殊注冊要求的；

（二）必須實施危害分(fēn)析與關鍵控制點（HACCP）體系驗證的

（三）未納入食品生(shēng)産許可管理的；

（四）根據出口食品風險程度和實際工(gōng)作情況需要實施現場檢查的。

國家認監委制定、調整并公布必須實施危害分(fēn)析與關鍵控制點（HACCP）體系驗證的出口食品生(shēng)産企業範圍。

經直屬檢驗檢疫機構确認，有效的第三方認證等符合性評定結果可以被采用。

第十一(yī)條  評審組應當在完成出口食品生(shēng)産企業評審工(gōng)作5日内，完成評審報告，并提交直屬檢驗檢疫機構。

直屬檢驗檢疫機構應當自收到評審報告之日起10日内，對評審報告進行審查，并做出是否備案的決定。符合備案要求的，頒發《出口食品生(shēng)産企業備案證明》（以下(xià)簡稱《備案證明》）；不予備案的，應當書面告知(zhī)出口食品生(shēng)産企業，并說明理由。

直屬檢驗檢疫機構應當及時将出口食品生(shēng)産企業備案名錄報國家認監委，國家認監委統一(yī)彙總公布，并報國家質檢總局。

第十二條  《備案證明》有效期爲4年。

出口食品生(shēng)産企業需要延續依法取得的《備案證明》有效期的，應當至少在《備案證明》有效期屆滿前3個月，向其所在地直屬檢驗檢疫機構提出延續備案申請。

直屬檢驗檢疫機構應當對提出延續備案申請的出口食品生(shēng)産企業進行複查，經複查符合備案要求的，予以換發《備案證明》。

第十三條  直屬檢驗檢疫機構按照出口食品生(shēng)産企業備案編号規則對予以備案的出口食品生(shēng)産企業進行編号管理。

第十四條  出口食品生(shēng)産企業的企業名稱、法定代表人、營業執照等備案事項發生(shēng)變更的，應當自發生(shēng)變更之日起15日内，向所在地直屬檢驗檢疫機構辦理備案變更手續。

第十五條  出口食品生(shēng)産企業生(shēng)産地址搬遷、新建或者改建生(shēng)産車間以及食品安全衛生(shēng)控制體系發生(shēng)重大(dà)變更等情況的，應當在變更前向所在地直屬檢驗檢疫機構報告，并重新辦理相關備案事項。

第三章 備案管理

第十六條  國家認監委對直屬檢驗檢疫機構實施的出口食品生(shēng)産企業備案工(gōng)作進行指導、監督。

直屬檢驗檢疫機構應當依法對轄區内的出口食品生(shēng)産企業進行監督檢查，發現違法違規行爲的，應當及時查處，并将處理結果上報國家認監委。

第十七條  直屬檢驗檢疫機構應當根據有關規定和出口食品風險程度，制定相應備案監管工(gōng)作方案和年度計劃，确定對不同類型産品的出口食品生(shēng)産企業的監督檢查頻次，并報國家認監委。

對僅通過文件審核予以備案的出口食品生(shēng)産企業，直屬檢驗檢疫機構應當結合出口食品的抽檢情況，根據需要進行現場檢查。

第十八條  出口食品企業應當建立食品安全衛生(shēng)控制體系運行及出口食品生(shēng)産記錄檔案，保存期限不得少于2年。

出口食品生(shēng)産企業應當于每年1月底前向其所在地直屬檢驗檢疫機構提交上一(yī)年度報告。

第十九條  直屬檢驗檢疫機構應當建立出口食品生(shēng)産企業備案管理檔案，及時彙總信息并納入企業信譽記錄，審查出口食品生(shēng)産企業年度報告，對存在相關問題的出口食品生(shēng)産企業，應當加強監督、檢查。

直屬檢驗檢疫機構應當将有關出口食品生(shēng)産企業備案工(gōng)作情況向所在地人民政府通報。

第二十條  出口食品生(shēng)産企業發生(shēng)食品安全衛生(shēng)問題的，應當及時向所在地直屬檢驗檢疫機構報告，并提交相關材料、原因分(fēn)析和整改計劃。直屬檢驗檢疫機構應當對出口食品生(shēng)産企業的整改情況進行現場監督檢查。

第二十一(yī)條  出口食品生(shēng)産企業有下(xià)列情況之一(yī)的，直屬檢驗檢疫局應當注銷《備案證明》，予以公布，并向國家認監委報告：

（一(yī)）《備案證明》有效期屆滿，未申請延續的；

（二）《備案證明》有效期屆滿，經複查不符合延續備案要求的；

（三）出口食品生(shēng)産企業依法終止的；

（四）2年内未出口食品的；

（五）法律法規規定的應當注銷的其他情形。

第二十二條  出口食品生(shēng)産企業有下(xià)列情況之一(yī)的，直屬檢驗檢疫機構應當責令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》，并予以公布：

（一(yī)）出口食品安全衛生(shēng)管理存在隐患，不能确保其産品安全衛生(shēng)的；

（二）出口食品生(shēng)産企業出口的産品因安全衛生(shēng)方面的問題被進口國（地區）主管當局通報的；

（三）出口食品經檢驗檢疫時發現存在安全衛生(shēng)問題的；

（四）不能持續保證食品安全衛生(shēng)控制體系有效運行的；

（五）未依照本規定辦理變更或者重新備案事項的。

第二十三條  出口食品生(shēng)産企業有下(xià)列情況之一(yī)的，直屬檢驗檢疫機構應當撤銷《備案證明》，予以公布，并向國家認監委報告：

（一(yī)）出口食品發生(shēng)重大(dà)安全衛生(shēng)事故的；

（二）不能持續符合我(wǒ)國食品有關法定要求和進口國（地區）法律法規标準要求的；

（三）以欺騙、賄賂等不正當手段取得《備案證明》的；

（四）向檢驗檢疫機構隐瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動情況的真實材料的；

（五）出租、出借、轉讓、倒賣、塗改《備案證明》的；

（六）拒不接受監督管理的；

（七）出口食品生(shēng)産、加工(gōng)過程中(zhōng)非法添加非食用物(wù)質、違規使用食品添加劑以及采用不适合人類食用的方法生(shēng)産、加工(gōng)食品等行爲的。

因前款第（三）項行爲被撤銷《備案證明》的，出口食品生(shēng)産企業3年内不得再次申請備案；因其他行爲被撤銷《備案證明》的，出口食品生(shēng)産企業1年内不得再次申請備案。

第二十四條  出口食品生(shēng)産企業違反《中(zhōng)華人民共和國食品安全法》、《中(zhōng)華人民共和國進出口商(shāng)品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規規定的，依照相關規定予以處罰。

第二十五條  國家認監委和檢驗檢疫機構的工(gōng)作人員在實施備案和監督管理工(gōng)作中(zhōng)，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分(fēn)；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

 

 

第四章  附則

第二十六條  出口食品生(shēng)産企業需要辦理國外(wài)衛生(shēng)注冊的，應當按照本規定取得《備案證明》，依據我(wǒ)國和進口國有關要求，向其所在地直屬檢驗檢疫機構提出申請，并由國家認監委統一(yī)對外(wài)推薦。

第二十七條  本規定所稱的出口食品生(shēng)産企業不包括出口食品添加劑、食品相關産品的生(shēng)産、加工(gōng)、儲存企業。

第二十八條  供港澳食品、邊境小(xiǎo)額和互市貿易出口食品，國家質檢總局有規定的，從其規定。

第二十九條  本規定由國家質量監督檢驗檢疫總局負責解釋。

第三十條  本規定自2011年10月1日起施行。原國家質量監督檢驗檢疫總局2002年4月19日公布的《出口食品生(shēng)産企業衛生(shēng)注冊登記管理規定》同時廢止。